Farmaseutiese Graad Polivinielalkohol (PVA) vir Tabletbedekking | Hoë Suiwerheid Filmvormer, GMP-voldoenend, CDE Geregistreer

Ons farmaseutiese graad polivinielalkohol (PVA) is 'n hoë-suiwer, wateroplosbare sintetiese polimeer wat wyd gebruik word as 'n farmaseutiese hulpstof. Dit voldoen aan belangrike farmakopeë, insluitend USP-NF, EP, JP en ChP, met CDE-registrasie (F20209990114). PVA dien as 'n uitstekende filmvormende middel vir tabletbedekking, bindmiddel vir natgranulering, verdikkingsmiddel vir oftalmiese oplossings en emulgator/stabilisator in verskeie formulerings. Dit bied superieure vogversperringseienskappe, hoë kleefsterkte en uitstekende chemiese stabiliteit. Beskikbaar in gedeeltelik gehidroliseerde graad (85-89 mol%) met beheerde viskositeit (4.6-6.0 mPa·s vir 4%-oplossing).Vervaardig onder GMP-voldoenende fasiliteite, geskik vir orale, topiese en oftalmiese farmaseutiese toepassings.

Kontak ons

Produkbesonderhede

Farmaseutiese Graad Polivinielalkohol (PVA)

Produk Oorsig

Polivinielalkohol (PVA) is 'n wateroplosbare sintetiese polimeer wat wyd erken word as 'n veelsydige en noodsaaklike hulpstof in die farmaseutiese industrie.Ons farmaseutiese-graad PVA word vervaardig onder streng GMP-riglyne, wat hoë suiwerheid, konsekwente gehalte en volle voldoening aan internasionale farmakopee-standaarde verseker.

Produkidentiteit:

Chemiese Naam:Polivinielalkohol
CAS-nommer:9002-89-5
CDE Registrasienommer:F20209990114
Nakoming van farmakopee:ChP, USP-NF, EP, JP
Graad:Gedeeltelik gehidroliseer (85-89 mol%)
Viskositeit (4% oplossing, 20°C):4.6-6.0 mPa·s

Belangrike kenmerke en voordele

1. Uitstekende filmvormende eienskappe

Vorm digte, sterk en buigsame films, ideaal vir tabletbedekking
Bied uitstekende vog- en suurstofbeskerming, wat produkstabiliteit en rakleeftyd verbeter
Goeie reukmaskervermoë

2. Hoë bindingssterkte

Doeltreffende bindmiddel vir natgranulering teen lae konsentrasies (2-5%)
Produseer tablette met hoë hardheid en lae brosheid
Voorkom afkap, veral in formulerings met 'n hoë geneesmiddellading

3. Veelsydige funksionaliteit

Verdikkingsmiddel/stabilisatorvir oftalmiese oplossings en kunsmatige trane
Emulgatorvir emulsies en topiese formulerings
Basismateriaalvir gelpleisters en transdermale afleweringstelsels
Matriksvormervir orale doseervorme met volgehoue vrystelling
Oplosbaarheidsverhogende polimeervir amorfe vaste dispersies (moontlik gemaak deur gevorderde verwerkingstegnologieë)

4. Superieure Fisiese Eienskappe

Nie-ioniese polimeer met pH-onafhanklike oplosbaarheid – verseker konsekwente werkverrigting oor die spysverteringskanaal
Chemies stabiel en nie-giftig
Lae viskositeit maak hoë vastestofinhoud in bedekkingssuspensies en granulasievloeistowwe moontlik, wat verwerkingsdoeltreffendheid verbeter.
Geen peroksiede nie – geskik vir sensitiewe API's

5. Regulatoriese Nakoming en Gehalteversekering

Volledig in ooreenstemming met USP-NF, EP, JP, en ChP monografieë
CDE geregistreer (F20209990114) vir die Chinese mark
Vervaardig onder GMP-voldoenende fasiliteite
Omvattende Sertifikaat van Analise (COA) word saam met elke bondel voorsien
Beskikbaar met Drug Master File (DMF) ondersteuning vir regulatoriese indienings