Leave Your Message

Mediumketting-trigliseriede (MCT) Farmaseutiese Graad | Lipofiele Oplosmiddel en Geneesmiddeldraer vir Oraal/Topikaal/Inspuitbaar | USP/EP/ChP

Ons Mediumketting-Trigliseriede (MCT) is 'n farmaseutiese hulpstof met 'n hoë suiwerheid wat bestaan ​​uit trigliseriede van versadigde kapriel- (C8) en kapriese (C10) vetsure, afgelei van klapper- en palmpitolies.Dit verskyn as 'n helder, kleurlose tot effens geelagtige, lae-viskositeit olierige vloeistof met neutrale reuk en smaak.MCT dien as 'n uitstekende oplosmiddel vir lipofiele middels, geneesmiddeldraer vir verbeterde biobeskikbaarheid, versagmiddel vir topiese formulerings en penetrasieversterker vir dermale aflewering.Dit bied uitstekende oksidatiewe stabiliteit, vinnige absorpsie (direkte portale sirkulasie sonder galsoute), en uitstekende versoenbaarheid met API's en ander hulpstowwe.Voldoen aan USP-NF, EP, JP, en ChP farmakopeë met CDE-registrasie F20220000316Geskik vir orale oplossings/kapsules, topiese rome/salwe, parenterale voeding en self-emulgerende geneesmiddelafleweringstelsels (SEDDS).

    Farmaseutiese Graad Mediumketting Trigliseriede (MCT)

    Produk Oorsig

    Mediumketting-trigliseriede (MCT) is 'n gevestigde farmaseutiese hulpstof wat bestaan ​​uit 'n mengsel van trigliseriede van versadigde vetsure, hoofsaaklik kaprielzuur (C8H16O2, oktaansuur) en kapriensuur (C10H20O2, dekaansuur)Hierdie trigliseriede word verkry uit die vaste olie wat onttrek word uit die harde, gedroogde fraksie van die endosperm van klapper (Cocos nucifera L.) of uit die gedroogde endosperm van oliepalm (Elaeis guineensis Jacq.)Die vetsure word van die vetolie geskei en met gliserol heresterifiseer om die finale produk te produseer..

    Produkidentiteit:

    • Chemiese Naam:Mediumketting-trigliseriede / Kapriel-/Kaprien-trigliseried

    • CAS-nommer:73398-61-5 (ook 85409-09-2 of 538-24-9)

    • CDE Registrasienommer:F20220000316

    • Nakoming van farmakopee:ChP (CP2020), USP-NF (Mediumketting-trigliseriede), EP (Mediumketting-trigliseriede), JP (Mediumketting-vetsuurtrigliseriede)

    • Sinonieme:MCT-olie, Kapriel/Kaprien-trigliseried, Gliseriede gemengde dekanoïel en oktanoïel, Miglyol® 812-ekwivalent, Labrafac™ CC-ekwivalent

    • Voorkoms:Kleurlose tot effens geelagtige olierige vloeistof, feitlik reukloos en smaakloos

    • Vriespunt:Ongeveer 0°C

    Belangrike kenmerke en voordele

    1. Superieure oplosmiddeleienskappe

    • Uitstekende oplosmiddel vir lipofiele middels en swak wateroplosbare API's

    • Verbeter oplosbaarheid en stabilisering van lipofiele verbindings

    • Verbeter die biobeskikbaarheid van Klas II- en Klas IV-middels (BCS-klassifikasie)

    2. Vinnige Absorpsie en Metabolisme

    • Word direk in die portale sirkulasie geabsorbeer sonder die behoefte aan galsoute of pankreasensieme

    • Vinnig gemetaboliseer om vinnige energie te verskaf

    • Vinniger aflewering van API aan sistemiese sirkulasie, wat moontlik die aanvang van werking verbeter

    3. Uitstekende stabiliteitsprofiel

    • Hoë weerstand teen oksidasie (jodiumwaarde ≤1.0)

    • Lae vatbaarheid vir termiese en oksidatiewe stres

    • Handhaaf stabiliteit en rakleeftyd van farmaseutiese formulerings

    • Stabiel oor 'n wye reeks bergingstemperature (≤25°C aanbeveel)

    4. Superieure Fisiese Eienskappe

    • Viskositeit:~30 mPa·s teen 20°C (lae viskositeit vir maklike hantering)

    • Spesifieke swaartekrag:0.93-0.96 teen 20°C

    • Brekingsindeks:1.440-1.452 teen 20°C

    • Lae viskositeit geskik vir vloeibare en semi-vaste dosisvorme

    5. Uitstekende Verenigbaarheid

    • Versoenbaar met 'n wye reeks API's en farmaseutiese hulpstowwe

    • Kan maklik in verskeie formulerings opgeneem word sonder verenigbaarheidsprobleme

    • Neutrale reuk en smaak – ideaal vir orale formulerings waar smaaklikheid belangrik is

    6. Regulatoriese en Veiligheidsprofiel

    • GRAS (Algemeen Erken as Veilig) status

    • Nie-giftig, nie-irriterend vir die vel en oë

    • LD50 (muis, oraal): 29.6 g/kg – uiters veilig

    • GMP vervaardig met streng gehaltebeheer

    • CDE geregistreer (F20220000316) vir die Chinese mark

    • Beskikbaar met regulatoriese ondersteuning vir globale indienings

    Leave Your Message