Die Groepstandaarde vir Bedekkings- en Droë Granulasiemasjiene onder leiding van Wonsen is amptelik vrygestel.
Op 30 April 2025 is twee groepstandaarde, naamlik die "T/CPAPE 03-2025 Farmaseutiese Bedekkingsmasjien" en die "T/CPAPE 02-2025 TCM Droog" goedgekeur. Granulasie "Masjien", gelei deur Wonsen en gesamentlik geformuleer met die Jiangxi Universiteit van Tradisionele Chinese Geneeskunde en ander eenhede, is amptelik vrygestel op die Nasionale Groep Standaard Inligtingsplatform.
Aankondiging van die Nasionale Groepstandaardinligtingsplatform
Die twee standaarde is in 2022 deur die China Pharmaceutical Equipment Engineering Association en relevante kundiges geïnisieer. Na byna drie jaar van ontwikkeling is hulle verskeie kere deur Wonsen opgestel en hersien. Die proses het streng beraadslagings behels, insluitend voorlopige oorsigte, heroorsigte en finale goedkeurings, met deelname van bekende farmaseutiese maatskappye, universiteite, toerustingvervaardigers en standaardiseringsnavorsingsinstitute oor verskeie velde. Hierdie herINbeklemtoon die maatskappy se tegniese sterkte in kernprosestoerusting soos bedekking en droëgranulering en merk 'n mylpaal in die maatskappy se onlangse innovasie en produkopgraderings wat geleidelik gelei het tot die standaardisering en ontwikkeling van die farmaseutiese toerustingveld.
Die twee standaarde fokus op die dringende bedryfsbehoeftes vir die reeks, digitale intelligensie en kwaliteitsverbetering van vaste dosisvormtoerusting. Die vrygestelde standaarde oortref die oorspronklike JB-bedryfstandaarde in baie tegniese aanwysers en toetsmetodes en stel verskeie nuwe kwaliteits- en beheervereistes bekend. Met deurbrake in vier hoofareas - hoëgehalte-toerustinghardeware, presiese implementering van prosesparameters, wetenskaplike en rasionele assessering van voorbereidingskwaliteit, en bestendige verbetering van voorbereidingskwaliteit - is hierdie twee groepstandaarde daarop gemik om 'n leidende krag vir bedryfsontwikkeling te word en sal die biofarmaseutiese bedryf help om oor te skakel van uitgebreide produksie na presiese intelligente vervaardiging.
T/CPAPE 03-2025 Farmaseutiese Bedekkingsmasjien
T/CPAPE 02-2025 TCM Droë Granulasiemasjien