Leave Your Message

FL Vloeibedgranulator met ATEX-gesertifiseerde sentrifugale waaier voldoen ten volle aan die FDA

▲Met bo-bespuiting vir granulasie
▲ Twee alternatiewe verhittingsmodusse, soos elektriese verhitting of stoomverhitting
▲PID-presisiebeheer
▲ Hoë verwerkingsdoeltreffendheid, met geslote aanlyn monsterneming
▲Ex-bestande stelsel/anti-10 of 12 bar/finale ontstofstelsel/ontvochtigerstelsel is beskikbaar
▲WIP-stelsel/PAT is beskikbaar
▲ Voldoen ten volle aan FDA, CGMP, GMP
▲Beheerstelsel kan opsioneel voldoen aan 21CFR Deel 11 vereistes

    FL Vloeibedgranulator met ATEX-gesertifiseerde sentrifugale waaier voldoen ten volle aan die FDA

    Vloeibare Bed Granulaat

    ATEX-gesertifiseerde sentrifugale waaierVoldoen ten volle aan die FDA

    Inleiding

    Die FL-vloeibedgranulator is 'n farmaseutiese toerusting wat meng-, granulerings- en droogfunksies integreer in 'n GMP-voldoenende, dooieruimte-vrye ontwerp met gepoleerde oppervlaktes, wat onder negatiewe druk vir insluiting werk. Dit dien farmaseutiese (insluitend TCM), voedsel- en chemiese toepassings.

    Werkbeginsel

    Die vloeibedgranulator bestaan ​​uit 'n hoofeenheid, spuitmodule, luginlaatlaatmodule, uitlaatmodule en beheermodule. Materiaal word in die produkhouer gelaai. Proseslug ondergaan primêre filtrasie, mediumfiltrasie en ontvogtiging.(Opsie), verhitting en HEPA-filtrasie in die lug inlaatmodule voordat dit die hoofeenheid binnegaan. Die gekondisioneerde lug beweeg deur 'n lugverspreidingsplaat om 'n eenvormige snelheid vir materiaalfluïdisering te verkry. Bindmiddelvloeistof word via 'n peristaltiese pomp na spuitpunte gelewer, verstuif en voortdurend op gefluïdiseerde deeltjies bedek om agglomerasie te bevorder. Gelyktydige droging met verhitte lug vorm korrels.

    Tydens granulering word fyn poeier wat in die lugvloei meegesleur word, deur stofsakke in die stofverwyderingsmodule gefiltreer en deur die uitlaatmodule afgevoer. Na granulering is afvoer moontlik via handmatige werking, 'n oplig-kantel-granulator, of vakuumafvoer deur 'n geslote verbinding met 'n oplig-vakuumgranulator.

    Vloeibare Bed Granulaat

    Kenmerke

    1)Deur gebruik te maak van PID-beheer met Siemens proporsionele kleppe, is die lugtemperatuur verstelbaar van omgewingstemperatuur tot 120°C. Met stabiele stoomtoevoer en behoorlike stoomvalle word temperatuurstabiliteit binne ±2°C van die ingestelde punt gehandhaaf om skommelinge te voorkom en produksiestabiliteit te verbeter.

    2)Die stelsel bereik 11 g/kg inlaatvogtigheid via spoelontvogtiging. Opsionele droogmiddelwiel verminder humiditeit tot 5–8 g/kg, met 'n oorgroot wielopsie wat 3–4 g/kg behaal.en dtweewielstelsels handhaaf humiditeit ≤1 g/kg

    3)Lughanteringstelsel: Standaard G4 voorfilter + F8 mediumfilter + H13 HEPA (met DOP-toetspoort vir integriteitstoetsing).

    4)Differensiële drukmeters op primêre/intermediêre filters monitor verstopping; HEPA-differensiële druk analoogsein word op HMI vertoon.

    5)Proporsionele klep beheer negatiewe druk om te verhoed dat die bed ineenstort.

    6)Taps toelopende uitbreidingskamer met spuitpunte met veelvuldige hoogtes.

    7)Geoptimaliseerde verspreidingsplaat verseker eenvormige lugvloei en korrelgrootteverspreiding.

    8)Opgegradeerde PTD-3D antistatiese filtersakke: Kleefvry, hoë deurlaatbaarheid, skoonmaakbaar.

    9)Boonop gemonteerde rigtinggewende ontploffingsopening beskerm drukgevoelige komponente.

    10)Sekondêre stoffiltrering: F9 ( F9+H13: ,F9+H14:

    11)ATEX-gesertifiseerde sentrifugale waaier handhaaf stabiele lugvloei/druk

    12)Opsionele CIP-stelsel skoonmaakOnderste kamer,produkhouer, fluidizopgestelkamer en filterbehuising.

    13)Resepgedrewe outomatisering vir produksie-/skoonmaaksiklusse met aanpasbare parameters.

    14)Vyfvlak-wagwoordbeheer: Monitor/Operateur/Tegnikus/Onderhoud/Admin.

    15)Lugvloeibeheer-akkuraatheid: ±5%; Ondersteun ouditlogboek, data-logging en drukwerk.

    16)Voggebaseerde eindpuntopsporing vir granulasie. 

    17)CE-voldoenend (EU-masjinerierichtlijn 2006/42/EG).

     

    Struktuur


    ATEX-gesertifiseerde sentrifugale waaier

    Tegniese parameter

    Voldoen ten volle aan die FDA

    Leave Your Message